Температурное картирование фармацевтических складов и автотранспорта с гарантией 3 года

Не пройдете аудит — вернем деньги!

Выполним температурное картирование по приказу Минздрава №646Н,
стандартам GMP, GDP, GAMP 5 и рекомендациям ВОЗ в любом городе России

Отвечаем за результат

Уже 5 лет мы готовим отчёты по картированию для наших клиентов. Все наши отчёты были одобрены Росздравнадзором и аудиторами международных компании. Протоколы разрабатываются в соответствии с Supplement 13 Qualification of shipping containers - WHO, GMP / GDP / GSP, приказом №646н, СанПин СП 3.3.2.3332–16.

Бесплатно обучаем

Бесплатно обучим правильно читать протоколы и проводить картирование. Так вы не растеряетесь на аудите и сможете легко ответить на любой вопрос экспертов. А в следующий раз вы уже сможете провести картирование самостоятельно и сэкономить деньги компании.

Хотите узнать точную стоимость?

Ответьте на пару вопросов, и мы не только предоставим Вам развернутое КП, но и дадим скидку 5% на все работы

Как происходит процесс
температурного картирования?

Температурное картирование склада

Мы собираем экспертную группу, которая выезжает на объект. Специалисты осматривают объект и анализируют инженерные системы. Определяют риски и устраняют их до проведения картирования. Наносят точки установки логгеров на плане помещения и устанавливают логгеры. После чего снимают данные с логгеров, анализируют информацию и готовят заключение.

Температурное картирование автотранспорта

Экспертная группа проверяет, где расположены стеллажи, полки и ёмкости для хранения продуктов или фармацевтических средств. Смотрит, соответствует ли расположение плану транспортного средства. Готовит схему регистраторов температуры и устанавливает термодатчики. После чего специалисты анализируют полученную информацию и составляют схему датчиков климат-контроля.

О нас

Мы работаем с 2014 года. Уже 5 лет мы проводим процедуры картирования и валидации фармацевтических складов и автотранспорта. У нас за плечами сотни успешных проектов и специалистов по валидации, которые регулярно подтверждают свою квалификацию. Мы уверены в своей работе, поэтому можем дать гарантию, что вернём вам деньги, если вы не пройдёте аудит.

Работы ведутся по чеклистам Минздрава, а наши отчёты одобрены Росздравнадзором и аудиторами международных компании.

Сотрудники нашей компании не только обучаются сами, но и регулярно проводят обучение для своих клиентов, что значительно увеличивает шансы спокойно и достойно пройти аудит.

Реквизиты:

ОOO «ПИЛОТ ТЕЛЕМАТИКС»
ИНН 6164038090
КПП 616401001
ОГРН 1156196047908
ОКВЭД 63.11.1

Адрес:

г. Ростов-на-Дону, ул. Обороны, д. 49, офис 401

Документы и лицензии

Температурное картирование складов осуществляется с учетом рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения («Temperature mapping of storage areas», Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time and temperature–sensitive pharmaceutical products. January 2014).